【火热】石药集团1类新药出击，1500亿市场风云再起

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米内网数据显示，石药集团的生物药1类新药SYS6002于本月启动了III期临床，该新药是靶向Nectin-4的新一代ADC。2025上半年在中国三大终端六大市场，石药集团是抗肿瘤药（化+生）市场TOP16集团（一级）。

图1：SYS6002的临床进展

据悉，SYS6002在2022年10月首次获批临床，同年11月启动I期临床。2023年2月，石药集团与Corbus Pharmaceuticals就SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议，总潜在交易金额高达6.925亿美元。2024年12月，公司公告称SYS6002取得美国FDA快速通道资格。2025年12月，SYS6002的含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌III期临床启动，该新药离报产又近了一步。

图2：抗肿瘤药（化+生）的市场规模（单位：万元）

2023年起，中国三大终端六大市场（统计范围见文末）抗肿瘤药（化+生）的市场规模稳步上涨，2024年突破1500亿元，2025上半年增长率为9.08%，市场空间巨大。

2025上半年，石药集团是抗肿瘤药（化+生）市场TOP16集团（一级），集团的畅销产品包括了盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、乙磺酸尼达尼布软胶囊，2025上半年的销售额均在亿元级别。

表1：石药集团2020年至今申报上市的抗肿瘤药新药

石药集团的化药2.2类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液在2022年获批，2023年谈判成功进入国家医保目录，该新药在中国三大终端六大市场的销售额持续高涨，2023-2025上半年增长率分别为101.07%、55.99%、5.68%。

集团的生物药1类新药恩朗苏拜单抗注射液在2024年获批，同年谈判成功进入国家医保目录，该新药2024年Q3至2025年Q2（4个季度）在中国三大终端六大市场的销售额合计超过1200万元。

石药集团的新药上市后获得市场高度认可，目前集团在抗肿瘤药市场还有1个生物药1类新药、1个化药2.2类新药、1个生物药3.3类新药报产在审。

图3：安尼妥单抗注射液的审评进度

安尼妥单抗注射液是一款新型HER2靶向双特异性抗体，该新药除了可用于HER2阳性胃癌治疗外，还可用于HER2阳性乳腺癌的治疗，米内网预测该新药有望于2026年上半年迎来好消息。

资料来源：米内网数据库、公司公告

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

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