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2025-12-19 13:27
由我国多家研发单位联合完成的两项关于降糖减重药物的Ⅲ期临床研究成果,北京时间18日在国际学术期刊《自然》发表,这也是该杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果。
此次刊发的两项Ⅲ期临床研究成果,分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均基于中国患者的临床数据。
前者由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军团队等全国多个临床研究中心团队与信达生物钱镭博士团队联合完成,后者由北京医院郭立新教授团队与中日友好医院张波教授、杨文英教授等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成。
玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物。
据介绍,GLP-1是胰高血糖素样肽-1的英文简称,它在餐后分泌,可促进胰岛素分泌、降低进食后的血糖,并减缓胃肠道蠕动,造成饱腹感。GLP-1类药物可通过激活GLP-1的受体,增加胰岛素分泌,从而达到降低血糖和减轻体重的治疗效果。GCG是胰高血糖素的英文缩写,由胰腺中的胰岛α细胞分泌,其受体主要在肝脏中表达。激活GCG受体可增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪代谢。
专家介绍,GCG与GLP-1靶点联合,通过“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制,可更好解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题。
据介绍,玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应证,并已开展7项Ⅲ期研究,涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。
《自然》发表的两项临床研究结果表明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg),同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标,为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了新的解决方案。
(总台央视记者 帅俊全 褚尔嘉)
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