Altimune的MASH药物在48周后显示出持久的肝脏和减肥效果

Altimune Inc.（纳斯达克股票代码：ALT）周五分享了培维杜肽IMPACT 2b期试验的总体结果。

患者在48周时出现代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH）。

MASH是一种肝脏疾病，其特征是肝脏脂肪过多（脂肪变性）以及炎症和肝细胞损伤。

IMPACT试验的Topline 48周数据显示，与安慰剂相比，培维杜肽治疗在关键非侵入性测试（包括增强肝纤维化和肝硬度测量）中在治疗组中取得了统计学显着的改善。

数据显示，从第24周开始，两种治疗剂量的抗纤维化活性持续改善。

这些都是纤维化和肝脏炎症的公认标志物，并且与组织学变化和肝脏相关事件密切相关。

接受培维杜肽1.2毫克和1.8毫克的参与者的体重减轻率分别为4.5%和7.5%，而接受安慰剂治疗的参与者的体重减轻率为0.2%，1.8毫克剂量在48周时没有达到平稳状态。

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接受培维杜肽治疗的参与者在肝脏健康和肝脏炎症的关键非侵入性指标方面也取得了统计学显着的下降。

48周的数据还保持了24周时良好的耐受性特征，包括因不良事件而导致的停药率低于安慰剂。

接受培维杜肽1.2毫克和1.8毫克治疗的患者中，导致治疗中止的不良事件分别发生在0%和1.2%，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为3.5%。

此外，该公司与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了一次富有成效的第二阶段结束会议，会议最终确定了培维杜肽用于中度至晚期肝纤维化MASH患者的注册第三阶段试验的参数。

随着FDA最近获得了AIM-MASH人工智能助手的资格，该机构对该公司将该人工智能工具的使用整合到第三阶段试验中的意图持开放态度。

AIM-MASH AI AID旨在帮助标准化组织学评估并减少MASH药物开发所需的时间和资源。

据首席执行官Vipin Garg称，pemvidutide将于2026年进入第三阶段计划。

价格走势：截至周五最后一次检查，ALT股价下跌21.19%，至3.98美元。

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