细胞酮因心脏药物Myqorzo而赢得FDA Nod

周五，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cellokminster Incorporated（NASDAQ：CYTK）的Myqorzo（aficamten）治疗症状性阻塞性肥大性心肌病（oHCM），以改善功能能力和症状。

Myqorzo是心脏肌球蛋白运动活动的变构可逆抑制剂。在oHCM患者中，Myqorzo抑制肌球蛋白可降低心脏收缩力和左心室流出道（LDOT）阻塞。

Myqorzo的完整美国处方信息包括一个盒装阿司匹林，用于检测心力衰竭风险。

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Myqorzo会降低左心室射血分数（Lev），并可能因收缩功能障碍而导致心力衰竭。

收缩功能障碍意味着心脏的主泵室（左心室）较弱，无法正常收缩，无法将足够的富氧血液泵入身体。

Myqorzo治疗之前和治疗期间需要进行超声心动图评估，以监测收缩功能障碍。

Myqorzo预计将于2026年1月下旬在美国上市。

该批准是基于发表在《新英格兰医学杂志》上的关键3期临床试验SEQUOIA-HCM的积极结果，该试验在症状、运动能力、血流动力学和生物标志物终点方面表现出强大的疗效、安全性和临床意义的益处。

SEQUOIA-HCM的结果显示，与安慰剂相比，接受Myqorzo治疗24周显着改善了运动能力，心肺运动测试（CPET）测量的峰值摄氧量（pVO 2）与基线相比增加了1.8毫升/公斤/分钟，接受Myqorzo治疗的患者的峰值摄氧量（pVO 2）增加了1.8毫升/公斤/分钟，而接受安慰剂治疗的患者的峰值摄氧量为0.0毫升/公斤/分钟。

华尔街对Cytokeum表现出普遍看涨的基调，多家公司重申了积极评级并提高了价格预测。HC Wainwright维持买入状态，并将价格预期从120美元上调至136美元。

Needham重申买入，并将价格预期从72美元上调至84美元。Citizens保持优于市场的表现，并将价格预测从78美元上调至88美元。

巴克莱银行重申了增持评级，并将价格预测从82美元上调至87美元，而加拿大皇家银行资本维持跑赢大盘，并将价格预测从87美元上调至95美元。

CYTK价格走势：截至周一发布时，Cytoklam股价上涨11.70%，至70.02美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正创52周新高。

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照片由Tada Images通过Shutterstock提供