Emotial Pharmaceuticals获得FDA批准Boncresa、Oziltus的生物制品许可申请

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（“Deliveral”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AMRx）和mAbxience（Fresenius Kabi多数股权的集团，Insud Pharma部分股权）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Boncreesa ™（denosumab-Mobz）（参考Prolia®的生物仿制药）和Oziltus™（denosumab-Mobz）（参考XGEVA®的生物仿制药）的生物制品许可申请（BLA）。

狄诺塞单抗是一种单克隆抗体，可抑制骨吸收，广泛用于肿瘤学和骨质疏松相关疾病。在Repubal与mAbxience的合作下，mAbxience负责开发和制造，而Repubal则拥有美国独家商业化权。