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Biohaven在抑郁症审判中错失目标,股价下跌

2025-12-26 21:20

周三,Biohaven Ltd.(纽约证券交易所代码:BHCN)报告了一项评估BHPV-7000治疗重度抑郁症(DDD)的2期概念验证研究的结果。

该研究没有达到其主要终点,即与安慰剂相比,六周内蒙哥马利·格拉斯伯格抑郁量表(MADSA)的变化来衡量抑郁症状的减轻。

在一些临床相关亚组(包括在筛选和基线时患有更严重抑郁症的参与者)中观察到了主要和次要结局指标上有利于BHIV-7000的趋势。

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总体而言,BHPV-7000安全且耐受良好,不良事件的强度大多为轻度和中度,并且基本上自行消退。

其他分析正在进行中。

该公司认为抑郁症亚组分析可以产生假设,但根据其投资组合的战略优先顺序,不计划进行额外的精神科临床试验,以将资源集中在2026年免疫学、肥胖和癫痫等关键优先领域。

第二阶段的失误是一个挫折,但并非完全出乎意料。威廉·布莱尔(William Blair)表示,它谨慎对待读数,理由是DDD试验中持续存在的挑战,包括执行风险和安慰剂反应上升。

分析师迈尔斯·明特(Myles Minter)指出,依佐加宾和Xenon Pharmaceuticals Inc.的先前DDD数据。s(纳斯达克股票代码:XENE)阿扎图卡纳(X-Nova)显示出适度的效应大小,在KV7.2/7.3增强剂的关键试验中几乎没有留下进一步稀释的余地。

投资者对于奥帕卡利姆的缓释制剂(在第一阶段显示出零嗜睡)是否实现了足够的中枢神经系统暴露,或者从立即释放的转变是否减少了中枢活动仍然存在分歧。

威廉·布莱尔表示,最新数据无助于缓解这些担忧,因为没有出现有效信号,而且BHPV-7000和安慰剂之间的不良事件发生率相似。

虽然Biohaven确实披露了支持在基线时对严重抑郁患者亚组进行BHPV-7000治疗的信号,但分析师Minter警告说,鉴于分析中的受试者数量较少(分别为n=14和n=15 BHPV-7000和安慰剂参与者),不要过度解读这些数据。

威廉·布莱尔(William Blair)将2026年上半年奥帕卡利姆治疗局灶性癫痫的关键数据视为确定奥帕卡利姆缓释制剂是否是活性制剂的关键数据点。

威廉·布莱尔(William Blair)重申了Market Perform评级,因为分析师正在等待看到Vyglxia在最近的RTL之后的监管清晰度,或者在新的研发成本基础下,来自优先后期资产的安慰剂控制数据在名称上更具建设性。

BHCN价格走势:根据Benzinga Pro数据,周五盘前交易期间,Biohaven股价下跌15.45%,至9.14美元。

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照片来自Shutterstock

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