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Tonix每年推出一次莱姆预防抗体,关注FDA 2026年会谈

2025-12-30 01:11

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(纳斯达克股票代码:TNXP)周一宣布了TNX-4800(原名为Ab 2217 LS)的计划更新,TNX-4800是一种长效人单克隆抗体(mAb),靶向伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A(OspA),人类莱姆病的病原体。

TNX-4800正在开发用于每年季节性使用,春季皮下给药,以预防莱姆病,直至秋季或美国的整个蜱虫季节

目前还没有上市的美国食品和药物管理局(FDA)批准的疫苗或抗菌药物来预防莱姆病。

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Tonix Pharmaceuticals首席执行官Seth Lederman表示:“我们计划在2026年与FDA会面,探索2/3期开发方案。”“我们相信,使用感染疏螺旋体的蜱虫模拟自然感染的受控人类感染模型(CHIM)3-5研究将是证明TNX-4800有效性以获得批准的潜在途径。我们正在努力使根据良好生产规范(GMP)生产的研究产品在2027年初进行测试。

该公司在周一的一份新闻稿中表示,在莱姆病流行的美国地区生活、工作或度假的大约7000万人可能会从暴露前预防中受益。

与此同时,Tonix Pharmaceuticals宣布与Point 72达成证券购买协议,以每股16.26美元的价格购买615,025股股票,并以每股16.259美元的价格购买最多615,025股股票的预融资期权,总收益约为2000万美元。

该公司将利用收益资助其上市产品的商业化、产品线的开发以及一般运营资金和企业用途。

TNXP价格走势:根据Benzinga Pro数据,截至周一发布时,Tonix Pharmaceuticals股价上涨0.80%,至16.39美元。

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图片来自Shutterstock

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