Praxis股价因FDA突破性进展而飙升

Praxis精密药品公司在美国食品和药物管理局（FDA）授予尤利卡必拓治疗特发性震颤（ET）的突破性治疗指定（BTD）后，（纳斯达克股票代码：PRAX）股价周一上涨。

特发性震颤是最常见的运动障碍，仅在美国就影响了大约700万人，代表着价值数十亿美元的商业机会。

ET的特征是上肢无意识的节律运动，其他身体部位（例如头部、声带或腿部）有或不有震颤。

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“我们最近与FDA完成了一系列积极的互动，再加上BTD，使我们能够更快地为患者推进这种有前途的治疗方法。我们正在努力准备提交ulixacalupe NDA，预计将于2026年初提交，”总裁兼首席执行官Marcio Souza表示。

BTD能够加快旨在治疗严重疾病的药物的开发和监管审查，初步临床证据表明，该药物可能比现有疗法在临床重要终点方面表现出显着改善。

乌立卡必拓的BTD基于来自Metallal 3项目的积极顶线数据，该项目包括两项乌立卡必拓在ET中的关键3期研究。

2025年12月，Praxis完成了与FDA的NDA前会议，包括收到书面反馈和面对面会议。

该公司已就保密协议的内容与FDA保持一致，并预计将于2026年初提交ulixacalupe保密协议。

PRAX Price Action：截至周一发布时，Praxis精密医疗股价上涨14.24%，至318.08美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正创52周新高。

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照片由Tada Images通过Shutterstock提供