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Incyte研究显示淋巴瘤药物组合减缓侵袭性血癌

2026-01-06 00:59

Incyte Corporation(纳斯达克股票代码:INCY)周一分享了他法西他玛(Monjuvi/Minjuvi)组合作为新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCC)成人的一线治疗的关键3期前沿MIND试验的总体结果。

与单独使用R-CHOP相比,该试验评估了他法西他麻和来那度胺加R-CHOP(利妥昔单抗、环磷胺、阿霉素、新碱和泼尼龙)的情况。

该试验达到了无进展生存期(PBS)的主要终点。通过研究者评估,该试验还达到了其关键次要终点无事件生存期(FSG)。没有观察到新的安全信号。

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DLBCC是全球成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占所有病例的40%。它的特征是一种侵袭性、快速生长的淋巴瘤,可以出现在淋巴结或结旁部位,例如胃肠道、皮肤和大脑。

Incyte预计将在2026年上半年提交他法西他麦的补充生物制品许可申请(sBLA),用于新诊断的DLBCC成人的一线治疗。

他法西他玛分别于2020年和2021年获得美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准与来那度胺联合使用,用于治疗未另行说明的复发性或难治性DLLCC成人患者,包括低度淋巴瘤引起的DLLCC,并且不符合接受自身干细胞移植的资格。

此外,FDA于2025年6月批准他法西他玛与来那度胺和利妥昔单抗联合用于治疗复发性或难治性毛囊淋巴瘤(FL)的成人患者。

威廉·布莱尔(William Blair)认为,正面MIND的积极结果支持Monjuvi在一线DLBCC中提供有意义但可能适度的适应症扩展机会,超出了其目前用于复发性或难治性DLBCC和毛囊性淋巴瘤的范围。

分析师马特·菲普斯(Matt Phipps)对Monjuvi的最终市场份额持谨慎态度,因为拥挤的前线DLBCL景观,在正在进行的3期研究中有几种基于R-CHOP的新方案,其中最值得注意的是包括AbbVie Inc. (NYSE:ABBV)/Genumab AS'(NASDAQ:GMAB)Epkinly,其中一线DLBCL的3期读出预计将于2026年进行。

INCY价格走势:根据Benzinga Pro的数据,周一公布时,Incyte股价上涨0.59%,至102.01美元。

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照片来自Shutterstock

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