Amarin强调心脏事件下降25%，Vascepa处方超过2500万人

Amarin Corporation plc（纳斯达克股票代码：AMRN）是一家致力于在全球范围内推进心血管治疗科学的公司，今天评论了最近针对三酸酯（TG）升高患者的治疗创新，并分享了其对这些发展如何影响患者治疗和治疗策略的看法。具体来说，随着时间的推移，针对这些患者的新疗法可能会扩大现有、经过验证的选择的使用，包括Amarin的VASCEPA®/VaZKEPA®（二十碳五酯），这是一种有效、安全的口服疗法，已为全球患者开出超过2500万次处方。此外，VASCEPA/BAZKEPA通过其批准的重度高谷氨醇血症（sHTG）适应症（定义为TG ' 500毫克/分升）以及强有力的临床证据、经济实惠和广泛的报销，与当前的付款人驱动的分步治疗计划保持一致，该计划要求患者在更新、更昂贵的sHTG替代品之前尝试现有的安全有效的治疗方案。

庆祝科学进步Amarin赞扬解决sHTG和家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）等罕见遗传性疾病的开创性工作。这些进步有助于推动患者与医生的互动，并引起对高三酸酯水平患者的密切关注，这已被证明会增加胰腺炎的风险。

Amarin总裁兼首席执行官Aaron Berg表示：“创新疗法加上相关的FDA突破性治疗指定，凸显了人们对认识和治疗三酸酯升高患者风险的重新关注。VASCEPA已在美国获得批准，用于降低sHTG患者的三酸甘油脂。VASCEPA/BAZKEPA还已在50多个国家获得用于降低心血管风险（CVRR）的批准，并获得70多个全球医学协会的CVRR认可，因此具有独特的优势，可以补充我们行业的进步并为全球患者带来进一步有意义的影响。"

VASCEPA/WAZKEPA：显着减少全球高危患者人群的心血管事件新型ApoC-III靶向注射剂的出现对患者来说是向前迈出的重要一步，为高危人群带来变革性的好处。然而，除了这一小群sHTG患者之外，全球数千万浓度超过150毫克/dLi的心血管疾病（VD）患者的需求仍然未得到满足，他们迫切需要经过验证的疗法来降低心血管事件的风险。

VASCEPA已被FDA批准作为饮食的辅助药物，可降低成人sHTG患者的TG水平。VASCEPA还被批准作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低TG水平升高的成年患者心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建和需要住院的不稳定型心绞痛的风险。根据该公司于2018年发布的心血管结局试验REDUCE-IT的里程碑式结果，该试验纳入了8，179名患者，VASCEPA与安慰剂相比，在TG水平升高的患者中，作为他汀类药物的辅助治疗，心血管（CV）事件减少了25%。ii

虽然VASCEPA对sHTG患者胰腺炎风险的影响尚未确定，但该公司在TG在500至2，000毫克/分升之间的患者中进行的关键MARINE研究（于2011年发布）的数据表明，大约50%接受VASCEPA 4g/天口服治疗的患者在第12周达到TG水平低于500毫克/分升。ii，iv

重要的是，在MARINE研究中观察到的VASCEPA的TG水平降低与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相对于安慰剂的升高无关，这与其他较旧和较新的TG降低药物不同。v，vi，vii LDL-C升高是一种公认的主要CV风险因素。与其他TG降低剂如贝特类，烟酸和混合omega-3产品不同，这些药物在先前的心血管结局试验中失败，并且与靶向ApoC-III蛋白的新型TG降低剂不同，尚未对心血管结局进行研究，VASCEPA已经证明了在REDUCE-IT心血管结局研究中添加他汀类药物治疗时在减少CV事件方面的强大疗效。

2025年，Amarin通过与Recordati S.p.A.签订独家长期许可和供应协议，进一步扩大其VASCEPA/VAZKEPA特许经营权的潜在全球覆盖范围。在59个国家/地区将VaZKEPA商业化，重点关注专利保护期限至2039年的欧洲。VASCEPA/BAZKEPA现已在20多个国家/地区上市。

付款人驱动的分步治疗计划可能会导致VASCEPA/BAZKEPA更广泛地使用来治疗sHTG美国付款人已经在目前批准的FCS适应症范围内对新型ApoC-III注射剂实施了分步治疗计划。八、ix这可能会导致随着时间的推移，通过将VASCEPA等现有药物指定为付款人首选的一线治疗，在获得新的、新的、ApoC-III疗法成本更高。

最近的一个相关比较是2015年推出的高价PCSK 9抑制剂，在此期间，美国支付者实施了分步治疗要求，推动了依折麦布（也用于降低低密度脂蛋白或“坏”胆固醇）的显着增长。尽管在PCSK 9抑制剂上市前几年市场不断下滑，但在过去八年里，依折麦布处方经历了持续增长，平均每年增长约15%。x

考虑到PCSK 9抑制剂的比较和当前对ApoC-III疗法的分步治疗要求，随着ApoC-III疗法的可治疗患者群体通过未来FDA批准（例如sHTG）扩大，这些经济驱动的ApoC-III疗法的付款人要求可能会增加对临床验证的、FDA批准的、具有成本效益且广泛报销的药物（例如VASCEPA/VAZKEPA）的需求和利用。