波士顿科学公司建议在部署问题浮出水面后删除某些AXIOS支架

美国食品和药物管理局（FDA）表示，已获悉波士顿科学公司（NYSE：BMX）已提醒客户停止使用和分销某些AXIOS支架和电灼增强输送系统，理由是担心可能对患者构成高风险。手术期间。

据FDA网站报道，波士顿科学公司于2025年12月19日致信所有受影响的客户，建议立即停止使用和分销任何剩余受影响的设备。

波士顿科学公司报告称，某些AXIOS支架和电灼增强输送系统显示支架部署和扩张困难的报告有所增加。

这些并发症发生在输送时，不会影响已经成功植入的支架。

在某些情况下，难以部署支架可能会延长手术时间并需要更换器械。如果第一个法兰无法展开或扩张，可能需要额外的内窥镜或外科手术干预来移除支架并关闭刺穿部位。

截至12月23日，波士顿科学公司报告了与该问题相关的167人重伤、3人死亡。

AXIOS电灼增强型支架和输送系统用于对胰腺假囊肿或壁状坏死进行内窥镜引流。

某些型号还适用于不适合手术的急性胆囊炎高危患者的胆囊引流。

该公司指示工厂从库存中删除产品，将其隔离在安全地点，并安排退货。

该机构强调，成功植入AXIOS支架的患者应继续标准的后续护理，因为报告的问题仅发生在分娩期间，而不是植入后。

波士顿科学公司还建议医疗保健提供者在受影响产品附近的显眼位置张贴通知，以确保所有用户和处理人员的可见性。

机构被指示在内部与医疗保健专业人员共享警报，并在外部与可能收到设备的任何组织共享警报。

分销商被告知将通知转发给客户，而医院系统被要求通知其网络中可能持有产品的其他设施。

FDA表示，它正在积极审查与它所描述的潜在高风险设备问题相关的信息，并将在获得重要的新细节时提供更新。

上周四，波士顿科学公司同意收购Penumbra，Inc. (NYSE：PEN）以现金加股票的方式进行交易，企业价值约为145亿美元。

2025年12月，美敦力公司（纽约证券交易所代码：IDT）以安全问题为由通知客户停止使用和销售某些左心通气导管。

据美敦力称，尽管受影响的导管设计为保持可塑性并保持轴定位，但弯曲时受影响的导管可能无法保持形状。

价格走势：周三最后一次检查时，BFX股价上涨0.64%，至91.77美元。

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