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2026-01-27 19:21
罗氏控股股份公司(OTC:RHHBY)周二发布了CT-388治疗肥胖的CT 388 -103 II期试验的总体结果。
CT-388是一种每周一次皮下注射的研究性双重GLP-1/GIP受体激动剂,正在开发用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他肥胖相关合并症。
这项包含469名患者的试验旨在评估CT-388低、中、高剂量的有效性和安全性。
它包括肥胖(BMI ' 39; 30.0公斤/m2)或超重(BMI ' 27.0且' 39; kg/m2)且至少有一种与体重相关的合并症且无2型糖尿病的成年人,并评估了五个具有不同上调方案的给药队列,其中24毫克是测试的最高剂量。
主要终点是体重从基线到第48周的百分比变化。
研究发现,每周一次皮下注射CT-388(剂量高达24毫克)导致安慰剂调整后的体重显着且有临床意义的减轻22.5%(疗效估计值),但在48周时没有达到体重减轻平台。
观察到体重减轻的明显剂量反应关系。
对于治疗方案估计,CT-388实现的安慰剂调整体重减轻为18.3%(p值< 0.001)。
在24毫克剂量的第48周时,95.7%的CT-388治疗参与者体重减轻超过5%,87%的参与者体重减轻超过10%,47.8%的参与者体重减轻超过20%,26.1%的参与者体重减轻超过30%。
基线时患有糖尿病前期并接受24毫克CT-388治疗的参与者中,73%在第48周时达到正常血糖水平,而安慰剂组的这一比例为7.5%。
治疗耐受性良好,大多数胃肠相关不良事件为轻度至中度,通常与肠促胰岛素类药物一致。
此外,由于不良事件导致的治疗中止率较低(CT-388组为5.9%;安慰剂组为1.3%)。
该疗法通过2023年收购Carmot Therapeutics进入罗氏的管道。
罗氏表示,自从将CT-388整合到其管道中以来,已将其指定为快速通道资产,并显着加速了其临床开发。
目前,CT-388正在另一项II期研究(CT 388 -104)中进行研究,该研究涉及患有2型T2糖尿病的肥胖参与者。
CT-388治疗肥胖症(Enith 1和Enith 2)的三期临床试验计划预计将于本季度启动。
罗氏周二表示,除了作为一种独立疗法提供强大的疗效外,CT-388还在解锁肥胖管道方面发挥着关键作用,并被认为是petrelintide的组合资产。
2025年9月,罗氏概述了其成为蓬勃发展的减肥药市场领先者的计划,将其肥胖产品线进一步推向后期开发,因为它着眼于与礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)和诺和诺德公司(纽约证券交易所代码:NVO)的竞争。
价格走势:根据Benzinga Pro数据,RHHBY股价周一收于56.12美元。
照片来自Shutterstock