维昇药业-B(02561)核心产品隆培生长激素国内获批上市 周制剂创新有望重塑竞争格局

1月26日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，维昇药业-B(02561)核心产品隆培生长激素获批上市，为国内第三款获批上市的长效生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。

公开资料显示，隆培生长激素是维昇药业从Ascendis Pharma引进的一款新型长效生长激素，该产品此前已在欧美获批，自上市以来便展现出强大的商业增量。

凭借TransCon“暂时连接技术”长效路径，隆培生长激素是唯一一款于每周给药之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。安全性方面，隆培生长激素总体安全且耐受性良好，不良事件与使用短效人生长激素疗法所观察到的类型及频次一致，且试验组之间具有可比性。

隆培生长激素提供了便捷的每周一次给药方案，与日制剂相比，注射频率降低86%。经全球及中国3期临床试验证实，该产品是截至目前为止唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素。

目前国内生长激素市场多以日制剂为主，隆培生长激素的周制剂的活性成分与人体分泌的生长激素结构一致，临床试验结果优效于日制剂，这一创新或将填补这一领域的技术空白，为患者提供新的治疗选择。基于创新管线取得的实质性进展，维昇药业有望推动商业化体系的搭建，显著提升其未来成长逻辑与赛道前景的积极预期。