领导层突然更迭、试验焦点缩小后卡迪夫肿瘤科股价暴跌

卡迪夫肿瘤公司在管理层更新和试用更新后，（纳斯达克股票代码：CRDF）周二收盘下跌约32%。

自2021年起担任董事会成员的Mani Mohindru被任命为临时首席执行官，立即生效。首席执行官Mark Erlander和首席财务官James Levine已辞职。

为了保持财务连续性，Brigitte Lindsay晋升为首席会计官。她在公司工作了超过14年，最近担任财务高级副总裁。卡迪夫肿瘤科已开始寻找永久首席执行官和首席财务官。

该公司在周二的一份新闻稿中表示：“领导层的更迭反映了公司随着其项目的成熟而对执行和临床进步的关注。”

与此同时，卡迪夫肿瘤科宣布了CRDF-004的更新，这是一项随机剂量探索II期试验，旨在评估Onvansertib与标准治疗（SOC）方案（FLOFIRI/贝伐单抗（bev）或FLOFOX/bev）联合治疗一线（1 L）ras突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的效果。

在意向治疗分析中，临床数据显示，与接受任何一种SOC方案的患者相比，接受Onvansertib联合FLFIRI/bev的患者在多项疗效指标上具有剂量依赖性获益。

30毫克剂量组的确认客观缓解率为72.2%，而标准治疗组的确认客观缓解率为43.2%，接近统计学意义，p值为0.051。

无进展生存期数据也显示改善，与标准治疗相比，30毫克奥凡舍替加FLFIRI/贝伐珠单抗组达到了统计学显著性（p值= 0.048）。分析时，Onvansertib治疗组尚未达到中位无进展生存期。

在这项试验中，onvansertib与FLOFIRI/bev的配合效果也优于onvansertib与FLOFOX/bev的配合。

基于这些结果，该公司选择了30毫克剂量的onvansertib与FOLFRIRI/bev一起在1 L例ras突变mCRC患者中进行注册试验。

卡迪夫肿瘤科计划在今年晚些时候启动一项注册计划，等待与FDA协商最终确定试验设计，该公司预计将onvansertib与FieldFIRI/bev与SOC方案、FOLFRI/bev或FOLFFOX/bev进行比较。

Onvansertib与两种化疗/Bev方案联合使用耐受性良好。没有观察到重大或意外的毒性，也没有添加性不良事件。3级或以上不良事件并不常见，中性粒细胞减少症是Onvansertib联合治疗组和标准治疗组中最常见的治疗后出现的不良事件。

威廉·布莱尔周二写道：“总体而言，考虑到在缺乏平稳过渡计划的情况下突然发生的管理层变动，再加上对onvansertib与folFIRI结合的关注范围缩小，而不是folFIRI和folFOX，我们认为更新倾向于消极方向。”

分析师Andy Hsieh将成功的可能性从之前的50%降低至45%。假设监管与FDA保持一致，重点关注onvansertib、FOLFRI和Avastin，将一线环境中的总可达市场从之前的40%-50%减少到12%-20%。

威廉·布莱尔维持“跑赢大盘”评级。

价格走势：根据Benzinga Pro的数据，CRDF周二收盘下跌31.9%，至2美元，接近52周区间1.85 - 4.99美元的低端。

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