同源康医药-B(02410)在研1类新药甲磺酸艾多替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单

2026-01-29 17:08

同源康医药-B(02410)公布，公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。

甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)拟定的适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL) 或外显子21(L858R)置换突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。