康方生物(09926)授予济川药业伊喜宁的独家商业化权益

康方生物(09926)公布，公司间接全资附属公司中山康方生物医药有限公司、康融东方(广东)医药有限公司(以下合称“康方生物”)与湖北济川药业股份有限公司全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司(以下合称“济川药业”)于近日签署《独佔性商业化权益协议》，康方生物授权济川药业在合作期限内，在中华人民共和国(不含中国香港、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)拥有公司自主开发并已获批上市的伊喜宁®(伊努西单抗注射液)的独家商业化权益。本次合作，康方生物将获得由济川药业支付的人民币8,000万元(含税)授权费，以及最高不超过人民币1,000万元(含税)的里程碑付款;济川药业将负责伊喜宁®在授权市场的商业化推广和销售。

伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是本公司自主开发创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。目前，伊喜宁®已被纳入最新版国家医保目录，并被全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识(2025版)和县域血脂异常合理用药与综合管理指南(2025版)重磅推荐。

伊喜宁®通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。既往研究表明，在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的风险。III期临床研究显示，伊喜宁®对于超高危、极高危、高危及中低危分层的患者，以及无论LDL-C情况的患者，均具有优异临床疗效，为高胆固醇血症的临床治疗、心血管风险的长期控制提供了新的选择。