济川药业获得康方生物 PCSK9 单抗商业化权益

（来源：求实药社）

2 月 3 日消息，济川药业与康方生物已于近日正式签署合作协议。根据协议，济川药业将拥有康方 1 类创新药伊喜宁®（伊努西单抗注射液）在中国大陆（不含中国香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益。济川将向康方支付 8,000 万元（含税）授权费，并支付最高不超过人民币 1,000 万元（含税）的里程碑付款。

伊努西单抗是康方生物自主开发的 PCSK9 单克隆抗体新药，其可通过特异性结合 PCSK9 并阻断其与 LDL-R 的相互作用，恢复 LDL-R 的表达水平以提升对血浆中 LDL-C 的清除能力。

既往研究表明，在他汀类药物背景治疗的基础上接受 PCSK9 单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的风险。III 期临床研究显示，伊努西单抗对于超高危、极高危、高危及中低危分层的患者，以及无论 LDL-C 情况的患者，均具有优异临床疗效。

2024 年 9 月，伊努西单抗在国内获批上市，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。

目前，伊努西单抗已被纳入 2025 年版国家医保目录，并被《全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识（2025 版)》和《县域血脂异常合理用药与综合管理指南（2025 版）》收录。

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