白云山子公司天心制药注射用青霉素钠通过一致性评价

中访网数据  广州白云山医药集团股份有限公司（证券代码：600332，证券简称：白云山）于近日发布公告，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（以下简称“天心制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其产品注射用青霉素钠（规格：0.96g/160万单位）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗敏感菌所致的各类感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。根据公告，天心制药于2024年12月16日提交申请，并于同年12月31日获得受理，本次获批同时涉及药品质量标准及直接接触药品的包装材料和容器的变更。根据米内网数据，2024年注射用青霉素钠在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额约为3.09亿元人民币。天心制药该产品2024年销售收入为740.94万元人民币。公司表示，该产品通过一致性评价将有利于提升其市场竞争力。截至公告日，天心制药在该一致性评价项目上已投入研发费用约259.26万元。公司同时提示，药品的生产和销售受国家政策及市场环境等因素影响，存在不确定性，投资者需注意相关风险。