mNEXSPike获得欧盟营销授权后Moderna股价上涨

Moderna公司（纳斯达克股票代码：MRNA）周二股价走高，此前该公司宣布欧盟委员会对其COVID-19疫苗mNEXSPKE进行营销授权。

欧盟委员会授予mNEXSPUTE（mRNA-1283）的上市授权，用于主动免疫，以预防12岁及以上人群中由SARS-CoV-2引起的COVID-19。

此次授权是在欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见之后进行的，这是Moderna与Spikevax和mRESVIA一起在欧盟获得授权的第三款产品。该批准在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。

这一决定得到了一项随机、双盲、活性对照的3期临床试验的结果的支持，该试验招募了约11，400名12岁及以上的参与者。该研究旨在证明与Spikevax相比，接种mNEXSPTEK后14天开始针对COVID-19的疫苗功效并不差于Spikevax。

参与者接受了10微克剂量的mNEXSPTEK或50微克剂量的Spikevax。在该试验中，在描述性亚组分析中，mNEXSPTEK在12岁及以上的个体中显示出相对疫苗功效比Spikevax高出9.3%，在65岁及以上的成年人中，相对疫苗功效高出13.5%。

Moderna表示，mNEXSPTEK的安全性与Spikevax相似，局部反应较少，全身反应相当。最常见的不良反应是注射疼痛、疲劳、头痛和肌痛。

Moderna表示，它已获得美国、加拿大和澳大利亚对mNEXSPUTE的监管批准，并正在全球其他市场寻求批准。

Evercore ISI Group分析师Cory Kasimov周二维持Moderna的In-Line评级，并将价格目标从28美元上调至35美元。

MRNA Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至撰写本文时，Moderna股价上涨1.73%，至42.90美元。

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