STAAR外科宣布FDA批准EVO/EVO+ Visian植入式领颈镜片扩大年龄适应症

STAAR外科手术公司（纳斯达克股票代码：STAA）是有晶状体人工晶状体领域的全球领导者，拥有用于视力矫正的EVO系列植入式Collamer®镜片（EVO ICL™），该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大EVO/EVO+ Visian®植入式Collamer镜片的年龄适应症，将使用范围扩大到21至60岁的患者。该批准是在FDA三年临床试验安全性数据发布后不久获得的，强化了EVO ICL的长期安全性特征。1 EVO ICL此前已批准用于21至45岁的美国患者。

此次额外批准正值美国折射视力矫正市场发生显着转变之际。需要切除角膜组织的基于激光的验光手术处于几十年来的最低水平，在过去三年中下降了近40%。2与此同时，美国的EVO ICL植入一直在增长。最近的患者研究表明，超过一半（53%）的美国视力矫正消费者现在对LasK的替代品感兴趣，3标志着患者对待验光护理的方式发生了有意义的变化。