FDA扩大对Staar Surgical流行植入式镜片的批准范围

美国食品和药物管理局（FDA）周二批准扩大Staar外科公司（NASDAQ：STAA）EVO/EVO+ Visian植入式领颈镜片（ICL）的年龄适应症。该股在盘前交易较高。

EVO ICL此前已批准用于21至45岁的美国患者。

FDA已批准扩大EVO ICL的年龄适应症，允许其用于21至60岁的患者，这可能会为市场增加近800万验光患者。

此次批准是在三年临床试验安全性数据发布后获得的，强化了EVO ICL的长期安全性。

在美国，随着基于激光的手术正在显着下降，EVO ICL已成为-8.0及以上度数患者的主要手术。

最近的研究表明，超过一半的美国视力矫正消费者现在对LASIK的替代品感兴趣，这反映了患者偏好向基于镜片的解决方案的转变。

在FDA临床试验中，对629只眼睛进行了为期3年的随访，证明了强大的安全性，3年时的安全指数为1.25，没有报告瞳孔阻滞或色素分散的病例，前囊下白内障的发生率较低（0.16%）。

EVO晶状体以快速、微创的方式植入，其中晶状体位于虹膜后面和天然晶状体前面。

一月份，STAAR Surgical表示，它没有收到批准与Alcon Inc.合并协议所需的股东投票。(NYSE：ASC）在股东特别会议上。这些公司终止了交易。

此外，Broadwood Partners的Neal Bradsher和Richard LeBuhn以及云起资本的Christopher Wang根据合作协议加入了STAAR的董事会。

目前，该股的交易价格比20日简单移动平均线（SM）低9.8%，比100日平均线低29.8%，表明中短期内呈熊市趋势。在过去12个月里，股价下跌了2.59%，并且更接近52周低点而不是高点。

RJ为22.35，被认为是超卖区域，表明该股目前可能被低估。与此同时，MACD位于信号线下方，表明该股面临熊市压力。

超卖的RTI和熊市的MACD组合表明势头好坏参半，表明虽然该股超卖，但总体趋势仍然为负。

倒计时开始：Staar Surgical将于2026年3月3日公布收益。

分析师共识和近期行动：该股持有评级，平均目标价为27.30美元。分析师最近的举动包括：

STAA价格走势：根据Benzinga Pro数据，Staar Surgical股价在周三盘前交易中上涨2.28%，至16.57美元。

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