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2026-02-23 20:04
百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今天宣布了一项正在进行的、美国以外的II期注册研究(NCT 05664737)的积极顶级结果,该研究评估了Reblozyl®(luspatercep-aamt)与安慰剂治疗成人Alpha(a)-地中海贫血症贫血症。
该研究的非输血依赖性(NTD)和输血依赖性(TD)队列均达到了各自的主要终点,Reblozyl表明NTD患有阿尔法地中海贫血的患者的血红蛋白水平出现了统计学显着且具有临床意义的增加,并且患有阿尔法地中海贫血的TD患者的红细胞(RBC)输血负担出现了统计学显着且具有临床意义的降低。该研究还满足了所有关键次要终点。安全性结果与Reblozyl在地中海贫血中的已知特征一致。
百时美施贵宝执行副总裁、首席医疗官兼开发主管Cristian Massacesi表示:“这些积极数据进一步支持了Reblozyl对世界各地患者的潜力。”“这是第一项也是唯一一项注册II期试验,专门设计用于满足患有阿尔法地中海贫血的患者的需求,尤其是在中国,这是一种终生疾病,治疗选择有限,并且有可能出现严重的长期并发症。"
这些数据将在即将举行的医学大会上展示,并与中国药物评价中心进行讨论。