联邦制药涨超6%，II期临床研究达预期目标！港股通创新药ETF(159570)再度飘红！创新药BD热度高企，哪些趋势最受追捧？机构盘点！

今日（2.25），港股创新药板块再度飘红，创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)涨0.56%，盘中成交额快速突破7亿元！资金面上，近10日累计“吸金”超3.6亿元！最新规模超250亿元，同类规模遥遥领先！

截至13:46，港股通创新药ETF（159570）标的指数热门股多数飘红：联邦制药涨超6%，荣昌生物涨超3%，康方生物、三生制药涨超1%，信达生物、中国生物制药微涨。消息面上，2月24日，联邦制药发布公告，公司全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（联邦生物科技）自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究。研究结果显示，UBT251各剂量组减重效果显著。

注：标的指数成分股仅做展示，不作为个股推介。

【创新药BD热度高企，哪些趋势最受追捧？】

结合2026年1-2月的BD交易数据及行业趋势，江海证券发现2026年医药BD交易围绕“未满足临床需求”“技术差异化”及“全球化价值”等维度布局。

肿瘤领域聚焦双抗、ADC及TCE等组合疗法迭代，如荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148凭借非小细胞肺癌显著优于单抗单药的客观缓解率（ORR），获艾伯维6.5亿美元首付款及最高56亿美元潜在总金额。

代谢疾病赛道以GLP-1长效化与小核酸精准化为核心，石药集团GLP-1R/GIPR双靶点激动剂SYH2082（每月一次注射）获阿斯利康12亿美元首付款及最高185亿美元潜在总金额，先为达生物偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽因降低胃肠道不良反应获辉瑞4.95亿美元商业化合作。小核酸药物则在慢性病领域突破——瑞博生物肝靶向RiboGalSTAR平台六款MASH siRNA疗法获Madrigal 6000万美元首付款及最高44亿美元潜在总金额，前沿生物两款IgA肾病/血脂异常siRNA管线获GSK4000万美元首付款及最高9.5亿美元里程碑等款项。

非肿瘤领域（自身免疫病、CNS疾病、CGT）因临床终点清晰、政策风险低受MNC青睐，如和铂医药Harbour Mice®全人源抗体平台获阿斯利康1.05亿美元前期对价及最高11亿美元里程碑等款项用于免疫性疾病多特异性抗体开发；平台化合作同步崛起，石药集团多肽AI发现与长效缓释平台、和铂医药Harbour Mice®平台均与阿斯利康达成涵盖临床前项目及平台共建的深度合作，江海证券看到中国创新药企正在从“产品授权”向“技术输出”的战略转型，具备相关优势的企业将持续获得MNC的关注。

【国内mRNA疫苗密集获批IND，FDA创新药审评政策再松绑】

mRNA流感疫苗方面，Moderna四价疫苗mRNA-1010在经历拒审后快速修正并获FDA重新受理，采用年龄分层审批路径，PDUFA定于2026年8月5日，商业化确定性显著提升。mRNA肿瘤疫苗领域，国内多款产品密集获批IND，包括纽安津生物R01个体化mRNA疫苗、立康生命LK101mRNA疫苗，以及悦康生物的YKYY031通用型mRNA疫苗，本土创新全球化步伐加快。

海外政策方面，2月20日，FDA重磅审评政策落地成为行业焦点，其正式确立“一项关键临床试验+确证性证据”为新药上市默认标准，终结了延续数十年的“两项关键临床试验”教条，将大幅缩短研发周期、降低开发成本，为全球创新药产业释放重大政策红利。

新药方面，翰森制药肺癌新药「阿美替尼」欧盟获批上市。2月20日，翰森制药宣布阿美替尼单药治疗已正式获批在欧盟上市，用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。

试验方面，石药集团-SYH2053启动一项胆固醇血症，混合型高脂血症的中国Phase III临床试验。2026年2月19日，石药集团启动了SYH2053（PCSK9, siRNA疗法）相关的Ⅲ期临床试验，旨在评估其在原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型高脂血症患者中的疗效与安全性。该项研究在中国开展，计划入组900名受试者。

（来源：东吴证券20260223《FDA创新药审评政策再松绑，利好创新药板块》）

【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF(159570)】

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