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2026-02-27 03:28
波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BMX)周三开始从临床环境中移除某些AxIOS支架和电灼增强型输送系统,此前有报道称部署并发症与严重伤害和死亡有关。
AXIOS电灼增强型支架和输送系统旨在通过经胃或经十二肠入路对胰腺假囊肿或壁状坏死进行内窥镜引流。
某些型号还用于协助患有急性胆囊炎、胆囊炎症的高危手术患者的胆囊引流。
据美国食品和药物管理局(FDA)称,该公司于2025年12月19日通知受影响的客户,建议他们停止使用和分销特定设备,并从流通中删除剩余库存。
该机构指出,成功植入AXIOS支架的患者可以继续标准的后续护理,因为问题发生在分娩期间而不是放置之后。
该公司指示医疗保健提供者和分销商立即停止进一步使用受影响的系统,并隔离它们以返回。
波士顿科学公司强调,AJIOS支架应仅按照其批准的使用说明书继续使用。
此次移除是由于植入时涉及支架展开和扩张的并发症的报告越来越多。在某些情况下,部署设备的困难可能会延长手术时间并需要更换新系统。
如果第一个法兰无法展开或扩张,可能需要额外的内窥镜或外科手术干预来取回器械并关闭刺穿部位。
截至12月23日,波士顿科学公司报告了与该问题相关的167人重伤、3人死亡。
BSX价格走势:根据Benzinga Pro的数据,波士顿科学公司股价周四上涨2.57%,至75.37美元。
照片来自Shutterstock