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BioMarin通过FDA批准针对年轻患者加强了PKU产品组合

2026-03-02 19:10

周五,美国食品和药物管理局(FDA)批准BioMarin Pharmaceutical Inc. s(纳斯达克股票代码:BMRN)补充申请Palynziq(pegvalise-pqpz),这是一种治疗12岁及以上青少年苯丙酮尿症(PKU)的药物。

FDA批准了BioMarin针对Palynziq的补充生物制品许可申请,使其成为唯一一种获准用于治疗12岁及以上儿科患者PKU的酶替代疗法。

苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性疾病,会导致体内一种名为苯丙酮(phe)的氨基酸积聚。

该批准是基于PEGASUS第三期研究的结果,该研究表明,与单独饮食相比,血液中的苯氨酸水平在统计学上显着降低。

与仅饮食组相比,Palynziq组的个体在第72周时的血液Phe水平平均较基线显着下降。

该公司还正在寻求欧洲药品管理局的批准,以扩大欧盟青少年的治疗选择。

该股目前比20日简单移动平均线(SM)低4.5%,比100日简单移动平均线低8.2%,表明短期存在一定疲软。在过去12个月里,股价下跌了约19%,目前更接近52周低点而不是高点,反映出市场环境充满挑战。

RJ为50.00,表明处于中性位置,而MACD为-0.10,低于其信号线0.05,表明该股面临熊市压力。中性RTI和熊市MACD的组合表明混合动力。

分析师共识和最近的行动:该股的买入评级,平均目标价为88.80美元。分析师最近的举动包括:

BMRN价格走势:根据Benzinga Pro数据,BioMarin Pharmaceutical股价周一盘前交易期间下跌3.92%,至59.30美元。

照片由Tada Images通过Shutterstock提供

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