百时美施公司（Bristol Myers）获得FDA批准用于治疗银屑病关节炎的Sotyktu

百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）周五获得美国批准，其口服药物Sotyktu用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年人。

该决定为患者提供了另一种治疗与自身免疫性疾病相关的关节和皮肤症状的选择。

据美通社报道，美国食品和药物管理局在审查了后期试验数据后批准了该药物，该数据显示该药物比安慰剂更好地控制疾病。

该治疗通过选择性地靶向参与免疫驱动炎症的一种途径来发挥作用。

研究人员在两项全球3期研究（POETTEK PsA-1和POETTEK PsA-2）中测试了该药物。在试验的对照部分，患者每天接受6毫克片剂或安慰剂。

研究人员使用美国风湿病学会反应标准来衡量结果。

到第16周，两项研究中约54%服用Sotyktu的患者均达到了ACN 20反应。

相比之下，34%和39%的安慰剂患者达到了这一标准。

这一差距表明治疗组在统计上具有显着的益处。

其他措施也有利于该药物。在这两项研究中，大约四分之一的治疗患者达到了ACN 50反应。

研究人员还发现最低疾病活动评分有显着提高。这些结果表明关节、皮肤和患者报告的疼痛得到了更广泛的缓解。

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）心血管和免疫学商业化高级副总裁阿尔·雷巴（Al Reba）表示：“今天的声明标志着一种新的、差异化的治疗方法的引入。”

“Sotyktu的最新批准证实了它在治疗银屑病疾病的皮肤和关节症状方面的重要作用，这是我们继续探索其在治疗选择有限或没有治疗选择的疾病中的发展的一个关键里程碑。”

普罗维登斯瑞典医学中心风湿病学研究主任Philip J. Mease博士也指出了该药物的临床影响。他说，接受治疗的患者在试验期间表现出更好的生活质量评分。

医生发现了与早期银屑病研究类似的安全性特征。常见的副作用包括呼吸道感染、口腔溃疡、痤疮和肌肉酶水平升高。

该标签还带有有关感染风险、病毒再激活和可能的恶性肿瘤的警告。医生必须在治疗开始前对患者进行结核病筛查。

FDA于2022年首次批准该药用于治疗中至重度斑块状银屑病。新的许可将其用途扩大到患有银屑病关节炎的成年人。

银屑病性关节炎通过慢性炎症影响关节、肌腱和皮肤。研究人员估计，多达30%的银屑病患者后来会患上关节疾病。

BMY价格走势：周五盘后，百时美施宝（Bristol-Myers）股价下跌0.28%，至60.12美元。

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