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ImmunityBio宣布FDA重新提交扩大使用铅药物的申请

2026-03-09 23:03

ImmunityBio公司(纳斯达克股票代码:IBRx)周一股价走低。

该公司宣布向FDA重新提交ANKTIVA的补充生物制品许可申请(sBLA)。

FDA已确认收到ImmunityBio的sBLA for ANKTIVA®,用于治疗BCG无反应非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)。

此次重新提交是在2026年1月开始与FDA进行讨论之后进行的,该机构要求提供额外数据来支持其审查,导致3月份提交了更新的疗效数据。

2025年5月,ImmunityBio收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的一封拒绝备案(CTF)信函,要求补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及ANKTIVA和粘菌素杆菌(BCG)治疗BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC),用于乳头状疾病的适应症。

ImmunityBio的股价目前比20日简单移动平均线(SM)低1.3%,但比100日平均线高41.3%,表明长期趋势更强劲。

过去12个月,股价飙升184.54%,目前更接近52周高点而不是低点,反映出强劲的势头。

RJ为55.12,被认为是中性区域,表明该股目前并未超买或超卖。

与此同时,MACD位于1.0302,低于信号线1.1909,表明该股面临熊市压力。

中性RTI和熊市MACD的组合表明势头好坏参半,表明虽然该股表现出强势,但交易员可能存在一些谨慎态度。

分析师共识和近期行动:该股获得买入评级,平均目标价为12.50美元。分析师最近的举动包括:

以下是ImmunityBio的Benzinga Edge记分卡,重点介绍了其与整体市场相比的优势和劣势:

结论:ImmunityBio的Benzinga Edge信号显示强劲的动量得分,表明该股目前表现优于市场。投资者应密切关注即将到来的事态发展,特别是在该公司即将发布下一份盈利报告之际。

顶级ETF风险敞口

IBRx Price Action:根据Benzinga Pro数据,周一发布时ImmunityBio股价下跌1.56%,至8.53美元。

图片来自Shutterstock

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