复星医药控股子公司复宏汉霖四特异性抗体HLX3901获准开展I期临床试验

中访网数据  上海复星医药（集团）股份有限公司近日发布公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的创新药HLX3901注射液（DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体）已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，将用于晚期或转移性实体瘤的治疗。根据批准，复宏汉霖拟在条件具备后于中国境内（不含港澳台地区）启动该药品的I期临床研究。HLX3901是一款靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体药物。截至目前，复星医药集团针对该项目的累计研发投入约为人民币3,444万元（未经审计）。全球范围内，尚无同靶点组合的四特异性抗体产品获批上市。药品的后续研发及上市仍需完成一系列临床试验并通过审评审批，过程存在因安全性或有效性等问题而导致研发终止的不确定性。