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2026-03-23 19:41
InMed制药公司(纳斯达克股票代码:INM)(“InMed”或“公司”)是一家开发针对CB 1和CB 2受体的改善疾病小分子候选药物管道的制药公司,今天宣布了新的临床前数据,证明INM-901在减少阿尔茨海默病3D人脑类器官模型中神经炎症方面的作用。
这些研究是与Stem Pharm,Inc.合作进行的(“Stem Pharm”)使用其人类神经免疫类器官专有平台,代表着将INM-901先前的动物模型结果转化为人类相关系统的关键一步,有助于在首次人体临床试验之前降低INM-901计划的风险。
体外人体类器官模型代表了目前可用的一些最接近人脑组织的模型,结合了与神经退行性疾病相关的复杂细胞环境。类器官由神经元、星形胶质细胞、血管细胞和特征小胶质细胞(大脑的常驻免疫细胞)组成,可用于弥合传统动物模型和人体临床试验之间的差距。
INM-901在两种不同的人类3D类器官模型中进行了评估:用脂毒素(“LP”)和干扰素-γ(“干扰素-γ”)诱导的神经炎症的一般模型;以及Stem Pharm的专有神经炎症阿尔茨海默病模型,在阿尔茨海默病患者中观察到了特定特征。
关键观察:
INM-901在体内动物模型、离体系统和现在的人类3D脑类器官中的抗炎作用的一致性使人们越来越相信该化合物在患有神经炎症性疾病的人类中转化为临床益处的潜力。
InMed临床前研究与开发高级副总裁Eric Hsu博士评论道:“这些结果代表了INM-901的重要里程碑。我们现在已经在多项体内和离体研究中证明了一致的抗神经炎症作用,重要的是,这些发现现已转化为先进的人脑类器官系统。这一系统性验证大大降低了项目的风险,并增强了我们推进INM-901人体临床试验的信心。"
迄今为止影响抗神经炎症的关键数据集:
·在模拟阿尔茨海默病的长期小鼠模型中,INM-901显著减少炎性生物标志物IFN-γ、TNF-α、IL-1β、KC-GRO、IL-2和神经变性标志物神经丝轻链(“NfL”)。
·在LPS诱导的神经炎症离体模型中,INM-901显著减少炎性小体活化和多种促炎细胞因子,包括NLRP 3、IL-1β、IL-6、IL-2和KC-GRO,显示出独立于淀粉样蛋白-β或tau病理的抗炎作用。
·减少阿尔茨海默病的3D人脑类器官模型中的神经炎症。
INM-901阿尔茨海默病计划的下一步
·于2026年第三季度与美国食品和药物管理局举行IND前会议。
·继续执行IND启用的药理学和毒理学研究。
·持续开发和扩大原料药和产品生产活动,以支持IND的研究和提交。
·聘请神经退行性疾病的监管/临床专家,为INM-901的首次人体临床试验制定总体临床设计。
·根据监管反馈和IND支持活动的完成,该公司的目标是在2027年提交IND并启动I期临床试验。