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2026-03-25 20:19
3D Systems(纽约证券交易所代码:DDD)今天宣布,已获得欧盟医疗器械法规(EU MDR)2017/745项下的全面认证。该认证于2026年3月17日星期一获得。
这一里程碑证实了公司的质量体系、技术文档和临床证据符合医疗器械行业最严格的监管要求。凭借MDR证书,3D Systems现在将通过在其牙科产品系列和欧洲市场精心协调、分阶段推出符合MDR的产品版本。这种方法确保了平稳过渡,同时为客户和医疗保健提供者保持不间断的产品可用性。