FDA一致推动COVID-19计划，Invivyd股价飙升

Invivyd Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）股价在周四的上市前交易中上涨，该公司宣布VYD 2311 REVOLUTION临床项目取得进展，VYD 2311是一种旨在预防症状性COVID-19的新型单克隆抗体。

该公司表示，评估VYD 2311预防COVID-19的第三阶段DETATION试验已达到一个关键的临时里程碑。

在1，500名参与者达到第45天后进行的盲态样本量重新估计显示，有足够的临床事件来支持预期疗效较高的统计功效。

为了进一步加强数据集，Invivyd将研究规模增加了约500名参与者，使总数超过了最初的1，818名受试者。

此次调整旨在确保不同COVID-19感染率的稳健结果。

因此，该公司现在预计2026年第三季度将公布顶线数据，而之前的预期是2026年中期。管理层表示，扩展的数据集应支持更广泛的潜在疗效结果。

Invivyd还确认与美国食品和药物管理局就VYD 2311的儿科开发策略保持一致。

计划中的DrumMER研究将评估0-11岁儿童的安全性和免疫旁路，具体取决于DEVITATION试验的成功结果。

一旦关键试验取得进展，预计将提供有关儿科研究的更多细节。

另外，Invivyd宣布了VMS 063的进展，VMS 063是一种针对麻疹病毒的新型单克隆抗体。

该候选药物旨在通过稳定融合蛋白来阻止病毒进入，其机制与某些RSV疗法类似。

临床前数据显示，多种麻疹毒株（包括当前流行的变种）之间具有强中和作用。

该公司已启动IND支持活动和制造准备，将VMS 063定位为近期临床测试。

该公司预计将在2026年晚些时候提供额外的管道更新，包括其他抗体计划。

IVVD股价活动：根据Benzinga Pro数据，Invivyd股价在周四盘前交易中上涨5.91%，至1.43美元。

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