Ocular Therapeutix报告眼部疾病治疗一年结果

Ocular Therapeutix，Inc.（纳斯达克股票代码：OCUL，“Ocular”）是一家致力于重新定义视网膜体验的综合生物制药公司，今天宣布了第52周的额外积极数据，该公司是其治疗潮湿年龄相关性视网膜变性（wet AMD）的候选研究产品。在第14届Vit-Buckle协会（VBS）年度会议上提交的额外事后分析强化了AX PAXLI在SAL-1中所表现出的卓越耐用性、强大的持续疾病控制和总体耐受良好的安全性。

“对SAL-1第三阶段数据的新分析进一步增强了我们对AXPAXLI重新定义视网膜治疗潜力的信心。AXPAXLI已经出现了明确的药物概况：这是一种具有在湿AMD领域无与伦比的耐久性的候选产品，同时表现出出色的持续疾病控制，”Pravin U说。Dugel，医学博士，Ocular Therapeutix执行董事长、总裁兼首席执行官。“VBS上提出的几项分析强化了这一概况。作为视网膜专家，通过光学断层扫描测量的解剖控制指导我们的治疗决策。至CSFT增加时间分析为AXPAXLI的功效提供了强有力的额外证据。第8周后，CSFT达到具有临床意义的增加至少30 uM需要中位39周，达到至少75 uM则需要更长时间。这只是前所未有的持续疾病控制水平，使我们能够重新构想患者的湿型AMD管理。这些数据继续增强我们的信心，相信如果获得批准，AX PAXLI可能会被广泛、立即采用。最重要的是，我们仍有望仅根据SAL-1提交我们的NDA，但须经过计划的美国FDA正式讨论。FDA专员最近指出，该机构预计这一基于单一关键试验的新默认批准框架将在未来六个月左右的时间内分阶段实施，以符合我们尽快将AX PAXLI带给患者的目标。"

VBS提供的数据亮点包括：