Ocular的Axpaxli降低了晚期AMD研究中病情恶化的风险

Ocular Therapeutix Inc.周一，在宣布Axpaxli（其治疗年龄相关性视网膜变性（AMD）的研究性治疗药物）的SAL-1三期试验的额外积极数据后，（纳斯达克股票代码：OCUL）股价上涨。

该公司专注于开发和商业化视网膜疾病的候选产品。

2月份，SAL-1第三阶段优势试验的数据未能达到投资者预期。

研究显示，接受Axpaxli治疗的受试者中，74.1%在第36周时保持视力，而阿柏西普组的这一比例为65.9%，风险差异显着为17.5%。

该公司正在提交新药申请，与FDA最近对批准程序的评论保持一致。

研究提供了强有力的疗效特征，在分层测试的五个关键次要终点中的前三个中实现了统计学显著性，同时还满足了与临床有意义的功能和解剖结局相关的六个额外的预先规定的终点。

这些数据强调了该治疗效果的一致性和广度，强化了其与Regeneron Pharmaceutical Inc.的竞争地位。”s（纳斯达克股票代码：REGN）Eylea（阿柏西普2毫克）在疾病进展和患者结局的多项指标中。

事后分析强调了持续的疾病控制，与接受阿柏西普治疗的患者相比，接受Axpaxli治疗的患者在第8周开始出现解剖学恶化的风险显著降低。

至中央子视野厚度（CSFT）增加≥30 µm的中位时间为39周（Axpaxli组）和16周（aflibercept组），差异为23周。

风险比为0.7表明第8周至第52周之间恶化的风险降低30%。

对于更严重的进展（CSFT增加≥75 µm），中位时间分别为46周和24周。风险比为0.5表明接受Axxli治疗的患者风险降低50%。

基线视力亚组在负荷阶段实现的视力改善在很大程度上维持到第52周。

基线视力最低的患者受益最大，获得了+11.8个ETDR字母，而阿柏西普组的ETDR字母为+8.5个字母。

与此同时，那些基线视力接近正常的人的变化很小。

在不需要补救治疗的患者中，Axpaxli继续表现出稳定的结果。

第24周，81%的患者仍然没有得到救助，筛查后视力增加了+7.5个字母。

到第36周，75%的患者仍然没有得到救助，维持了早期的大部分收益，下降幅度极小。

OCUL Price Action：根据Benzinga Pro数据，周一发布时，Ocular Therapeutix股价上涨0.63%，至8.84美元。

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