【银河医药程培】公司深度丨亚盛医药 ：双核心产品商业化放量，全球化开启新时代

【报告导读】

1. 双引擎驱动高速增长，全球临床开发持续推进。

2. 奥雷巴替尼突破CML耐药瓶颈，携手武田开拓海外市场。

3. 利沙托克拉具备差异化优势，有望重塑血液瘤治疗格局。

核心观点

双引擎驱动高速增长，全球临床开发持续推进。亚盛医药作为纳斯达克和港交所双重上市的医药创新企业，通过布局奥雷巴替尼、利沙托克拉双核心产品，构建血液瘤治疗领域护城河。2025年两款产品销售及商业化权益收入合计5.74亿元，同比增长90%。奥雷巴替尼作为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，2025年已实现医保全覆盖的首个完整销售年度，产品准入医院和DTP药房数量超过800家，商业化放量势头强劲。利沙托克拉于2025年7月获NMPA批准上市，作为全球第二款获批上市的BCL-2抑制剂，产品上市仅5个月销售额超过7000万元，为公司开启双引擎驱动增长的新时代。研发方面，公司正推动9项全球Ⅲ期临床研究，其中4项已获FDA和EMA许可。另外，公司基于自主研发的PROTAC技术平台开发的新一代高效、高选择性BTK降解剂APG-3288，已获FDA和CDE的IND许可，计划启动针对复发难治血液恶性肿瘤的临床研究，为公司全球创新管线布局添加重要砝码。

奥雷巴替尼突破CML耐药瓶颈，携手武田开拓海外市场。在CML的后线治疗领域，奥雷巴替尼相较已上市的三代BCR-ABL抑制剂泊那替尼、阿思尼布，疗效数据更优且在两者耐药的患者中仍展现获益；近期泊那替尼即将面临专利悬崖，到期后武田可执行奥雷巴替尼的海外权益，与亚盛共同推动海外Ⅲ期注册临床及后续商业化。同时奥雷巴替尼正在开展联合化疗一线治疗Ph+ALL的全球Ⅲ期临床，2025ASH大会首发数据显示MRD阴性完全缓解率高达64.3%，有望凭借疗效及安全性优势成为Ph+ALL一线治疗标准方案，全球价值持续提升。

利沙托克拉具备差异化优势，有望重塑血液瘤治疗格局。利沙托克拉作为新一代Bcl-2抑制剂，在多种血液瘤治疗领域展现疗效潜力；其中BTK经治CLL/SLL已在国内获批，联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL全球注册Ⅲ期正在快速推进；利沙托克拉通过优化剂量爬坡方案，在安全性、依从性等层面全面超越初代Bcl-2抑制剂维奈克拉，并凭借差异化治疗线数设计率先切入市场，在CLL/SLL治疗领域建立桥头堡。同时，利沙托克拉也在探索联合阿扎胞苷一线治疗中高危MDS适应症，并成为目前全球唯一针对该适应症进入Ⅲ期临床阶段的Bcl-2抑制剂，若后续临床数据积极，可有效填补该领域长期存在的治疗缺口，释放药物的价值潜力。

风险提示

研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

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本文摘自：中国银河证券2026年4月15日发布的研究报告《【银河医药】公司深度报告_亚盛医药_双核心产品商业化放量，全球化开启新时代》

分析师：程培、闫晓松

评级体系：

评级标准为报告发布日后的6到12个月行业指数（或公司股价）相对市场表现，其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准，北交所市场以北证50指数为基准，香港市场以恒生指数为基准。

行业评级

推荐：相对基准指数涨幅10%以上。

中性：相对基准指数涨幅在-5%～10%之间。

回避：相对基准指数跌幅5%以上。

公司评级

推荐：相对基准指数涨幅20%以上。

谨慎推荐：相对基准指数涨幅在5%～20%之间。

中性：相对基准指数涨幅在-5%～5%之间。

回避：相对基准指数跌幅5%以上。

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