分析师称Immunic的下一代口服多发性硬化症药物有望抢占市场份额

斯蒂菲尔周四开始报道Immunic Inc.（纳斯达克股票代码：IMUX），一家开发神经系统和胃肠道疾病口服疗法的晚期生物技术公司。

该公司的主导开发项目vidofludimus calcium（IMU-838或VidoCa）目前正在进行复发性多发性硬化症的3期试验。

复发性多发性硬化症的双3期ENSURE-1和ENSURE-2试验的顶级数据预计将于2026年底公布。

随后，Immunic计划于2027年中期在美国提交上市申请，目标潜在监管批准日期为2028年。

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Stifel以买入评级和2.50美元的价格预测启动了报道，认为VidoCa的口服疗法可以通过改善现有的安全性来在多发性硬化症（MS）市场中占据有意义的份额。

分析师Paul Matteis强调，核心投资论点的重点是复制赛诺菲SA（纳斯达克股票代码：SNY）Aubagio（特立氟胺）的功效，同时避免其有据可查的安全性问题。

这些问题包括肝毒性、脱发、胚胎胎儿毒性和李斯特菌感染--尽管疗效很强，但这些问题限制了更广泛的采用。

Matteis指出，现有数据和支持论点表明VidoCa有潜力区分其中几个安全参数。

如果得到验证，关键意见领袖（KOL）预计该药物将成为一个有吸引力的选择，特别是对于老年患者来说，因为耐受性和风险管理是治疗选择的关键因素。

该分析师强调，仅安全性改进就可以使VidoCa成为对不利影响仍然敏感的市场领域的可行替代品。

怀疑论者指出，MS市场的高度竞争性是主要风险。然而，马特斯反驳说，这种动态并不新鲜。

十多年来，该领域一直拥挤，但尽管与Tecfidera、Gilenya、Tysabri和成熟的ABCR类别等疗法竞争，Aubagio在2020年仍创造了超过20亿美元的收入。

这一历史先例表明，即使在饱和的治疗领域，差异化的特征仍然可以获得吸引力。

另一个担忧是VidoCa相对于罗氏控股股份公司（OTC：RHHBY）的Ocrevus（ocrelizumab）和不断增长的仿制药选择将如何定位。

尽管如此，如果临床数据成立，KOL还是发现了潜在的机会，并指出Biogen Inc.。s（纳斯达克股票代码：BIIB）Vumulis（富马酸地罗昔梅尔）作为新进入者如何在不直接取代主导疗法的情况下确立自己地位的保守基准。

IMUX Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，Immunic股价上涨1.00%，至1.01美元。

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