信达生物近10年首盈8.14亿或迎拐点 携手全球巨头商业开发成交220亿美元

长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣

中国生物制药领先企业信达生物（01801.HK）终于盈利了，或将是公司业绩拐点。

近期，信达生物发布的年度业绩公告显示，2025年，公司实现营业收入130.42亿元，同比增长38.42%；净利润8.14亿元，同比增长959.72%。

2025年，是信达生物具有里程碑意义的一年。这一年，公司营业收入首次突破百亿大关，净利润首次转正。

近10年来首次盈利，信达生物向市场传递了一个信号，公司正逐步跨越“投入期”，进入“收获期”。

作为创新药企业，信达生物已建立拥有18款上市产品的组合，其中12款产品已纳入国家医保药品目录（NRDL）。

信达生物的创新药也加速出海。2025年，公司以商业合伙人身份，携手全球医药巨头武田制药、礼来等进行全球商业开发，并获得超过16亿美元首付款，总交易价值超过220亿美元。

信达生物继续保持高强度研发投入。2025年，公司研发投入为26.24亿元，助力公司继续新一代创新管线进入全球开发。

实现重大突破营收首超百亿

信达生物度过了发展史上重要里程碑的一年。

2025年，信达生物实现营业收入130.42亿元，同比增长38.42%。这是其营业收入首次突破百亿元大关。

更为重要的是，2025年，是信达生物首款创新药产品上市7年来，公司收入首次突破百亿元，并持续保持高速增长，刷新中国制药行业纪录。2025年，公司产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%。

2019年，信达生物首款产品上市以来，营业收入持续快速增长。2019年至2024年，公司实现的营业收入分别为10.48亿元、38.44亿元、42.70亿元、45.56亿元、62.06亿元、94.22亿元，2025年的营业收入较2019年增长11.4倍。

2025年，信达生物实现的净利润为8.14亿元，同比增长959.72%。

年度盈利，是信达生物自2016年以来近10年首次，终结了长期亏损的局面。此前的2021年至2024年，公司实现的净利润分别为-31.38亿元、-21.79亿元、-10.28亿元、-0.95亿元。这四年，虽然公司仍然持续亏损，但逐年减亏明显。

从2025年的经营业绩数据看，公司营业收入、净利润双双实现历史性突破，并非靠对外授权，而是靠自身的创新产品。

信达生物的产品结构不再单一。信达生物从做肿瘤业务起家。自2011年创业以来，信达凭借肿瘤药物研发站稳脚跟，尤其是PD-1抑制剂信迪利单抗（达伯舒^?）的上市与放量，成为销量领先的肿瘤免疫治疗药物之一。

但在2025年，信达生物撕掉了“单一肿瘤药企”的标签。截至2025年末，信达生物已拥有13款上市肿瘤产品，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等高发癌种，产品线丰富度位居中国创新药企前列。

在业绩公告中，信达生物表示，公司实现了从“肿瘤领先”向“肿瘤+综合管线”双轮驱动的战略升级。在短短一年内，公司推动三款高潜力管线进入或即将进入全球三期临床开发，并通过一系列重磅战略合作，加速兑现管线的全球价值。

充当合伙人进行全球商业开发

信达生物也加快推进产品出海。

2025年10月22日，信达生物在港交所发布公告，与武田制药达成全球战略合作，旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363及IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权。

根据合作协议，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益。信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益。此外，信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。

此次合作，信达生物将获得12亿美元的首付款，以及合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款。

对于在美国市场的商业化，信达生物与武田制药分别以40%、60%的比例共享利润或亏损。

信达生物还与制药巨头礼来合作，将围绕肿瘤与免疫领域早期创新药物展开共同研发。根据协议，信达生物可获得最高约88.5亿美元的首付款、里程碑付款及销售分成，此次合作成为迄今中国创新药企与跨国药企之间规模最大、合作阶段最早的合作之一。

公开信息显示，自2015年以来，信达生物与礼来进行了七次合作，从针对单一成熟管线的后期授权，转向覆盖多个早期研发项目的“平台化、风险共担”的共赢式合作。

年度业绩公告显示，2025年至公告之日，公司与武田、礼来、罗氏等战略合作，获得超过16亿美元的首付款，总交易价值超过220亿美元，外加产品上市后的潜在利润分享或里程碑付款。

综上所述，信达生物与武田等巨头合作，不是简单的对外授权，而是“利润共享、贡献共担”的深度合作，不是简单卖“青苗”，而从早期立项研发开始协商，利益风险深度捆绑。

2025年，信达生物授权费收入9.57亿元，较2024年的11亿元有所下降。

目前，信达生物已有18款产品在市场上推出，同时还有5个品种进入III期或关键临床试验，以及14款分子项目进入早期临床阶段。

信达生物继续高强度研发。2025年，公司研发投入为26.24亿元，连续两年超过26亿元。