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Radiopharm Theranostics问题业务更新

2026-04-23 19:08

Radiopharm Theranostics(ASX:RAD,纳斯达克:RADX,“Radiopharm”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于为医疗需求高度未满足的领域开发创新肿瘤放射性药物,今天公布了截至2026年3月31日的季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示:“我们以强劲的势头进入2026年,并将继续在差异化治疗和诊断管道中执行。”“RAD 101的2b期中期结果表明,复发性脑转移瘤与MRI的一致性达到90%,进一步验证了我们成像平台的潜力,并增强了我们为下一阶段开发做准备的信心。与此同时,RAD 202的初步人体数据显示有意义的肿瘤吸收和良好的安全性,凸显了我们治疗机会的广泛性。"

“重要的是,启动了另外两项第一阶段试验--通过Radiopharm Ventures合作进行的RV-01和治疗晚期前列腺癌的RAD 402--反映了我们平台生产力的不断增长以及我们严格的管道扩张方法。前方有多个临床里程碑,我们有能力为高未满足需求的患者推进创新放射性药物,从而创造长期价值,”卡内瓦里先生总结道。

计划和业务更新

18F-RAD 101-用氟-18放射性标记的靶向脂肪酸合酶小分子

RAD 101正在美国一项单组2b期临床试验中进行评估,以评估该分子在30名确诊不同来源实体瘤复发性脑转移的患者中的诊断性能。RAD 101已获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道指定,以加快审查过程,并帮助将这种新型成像小分子带给美国每年诊断出的超过300,000名脑转移患者。

177 Lu-RAD 202-用Lutetium 177放射性标记的靶向HER 2的纳米抗体

该公司继续在人类表皮生长因子受体2(HER 2)阳性晚期实体瘤患者中进行的0/1期“HEAT”临床试验中评估RAD 202。HER2在乳腺癌和其他几种实体瘤中过表达,是肿瘤学中经过验证的靶标。RAD 202已证明具有积极的安全性和生物分布的临床概念验证。

177 Lu-RAD 204-用Lutetium 177放射性标记的靶向PD-L1的纳米抗体

RAD 204正在一项针对PD-L1驱动的癌症的I期研究中继续进行评估,这些癌症包括非小细胞肺癌(SOC)、小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、皮肤黑色素瘤、头部和颈部鳞细胞癌(HNSC)和子宫内膜癌。之前接受RAD 204治疗的16名非小细胞肺癌患者的I期成像数据表明,该诊断化合物是安全的,并且与可接受的剂量学相关。

Lu 177-RV 01-靶向B7 H3 4 Igg亚型的单克隆抗体,用Lutetium 177放射性标记

RV 01(Betabart)是一种针对B7 H3的4 Igg亚型的单克隆抗体,B7 H3是一种免疫检查点蛋白,在肿瘤中高度表达,而不是在健康组织中。在多项临床前研究中,RV-01显示肿瘤缩小并延长生存期。这是Radiopharm Ventures开发的第一种放射性药物治疗方法,Radiopharm Ventures是Radiopharm Theranostics和MD Anderson癌症中心的合资企业。

TSB 161-RAD 402-用钍161放射性标记的靶向KLK 3单克隆抗体

RAD 402是一种靶向激肽释放酶相关肽酶3(KLK 3)的单克隆抗体,用放射性核素161 Tb放射性标记,用于治疗前列腺癌。在临床前研究中,RAD 402在小鼠异种移植物中显示出强的肿瘤靶向性、有限的骨和骨髓摄取以及与单克隆抗体的预期一致的肝排泄特征。

Ga68-RAD 301-镓68放射性标记的靶向α vB-整联蛋白肽

RAD 301正在胰腺导管腺癌(PDAC)患者的I期成像试验中进行评估。a vB-整联蛋白是肿瘤侵袭和转移性生长的细胞标志物,它与多种癌症(尤其是胰腺癌)的生存率下降相关。RAD 301此前已获得FDA的孤儿药认定(ODD),1期试验的数据支持该公司在局部胰腺癌患者中转向2期成像试验的决定。

财务更新

本季度末的期末现金为1,920万美元,低于上一季度末的3,450万美元。

期内经营活动的现金净流出为1,490万美元,直接研发支出和员工成本占经营活动的95%。

根据上市规则4.7C,如附录4C第6.1项所详述,向关联方及其联系人支付的款项包括在日常业务过程中按商业费率向执行董事和非执行董事支付的董事袍金报酬,不包括自付费用的报销。

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