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FDA批准扩大Dupixent的使用,而赛诺菲发布收益

2026-04-23 23:02

法国制药商赛诺菲(Sanofi SA)(纳斯达克股票代码:SNY)及其合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:REGN)周三获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dupixent(dupilumab)用于幼儿不受控制的慢性自发性荨麻疹(CSU)。

CSU是一种皮肤病,其特征是瘙痒性荨麻疹,肿胀(血管性水肿)或两者兼而有之,几乎每天出现六周或更长时间,没有可识别的触发因素。

该批准涵盖患有慢性自发性荨麻疹(CSU)的2至11岁儿童,尽管接受组胺-1抗组胺药(H1 AH)治疗,但仍有症状,扩大了Dupixent之前在成人和12岁及以上CSU青少年中的批准范围。

今年2月,FDA批准Dupixent用于治疗六岁及以上有鼻窦手术史的患者的过敏性真菌性鼻窦炎。

赛诺菲周四还报告第一季度销售额为123.1亿美元(105.1亿欧元),超过了共识的119.9亿美元。销售额同比增长6.2%,以固定汇率计算增长13.6%。

Dupixent销售额增长30.8%,达到41.7亿欧元。全球销售额受到批准适应症的强劲销量增长的推动,Dupixent在其疾病领域保持了领先的市场地位。

受新收购的Heplisav-B和Beyfortus销量增加的推动,疫苗销售额增长了2.1%,达到12.9亿欧元。

Beyfortus销售额为2.84亿欧元,增长2.8%。

这家法国制药商报告第一季度业务营业收入为29.7亿欧元,同比增长2.2%,按固定汇率计算增长10.9%。

该公司报告调整后每股收益为1.88欧元,即每股美国存托凭证1.10美元,超出了共识的1.06美分,上涨5%(按固定汇率计算+14%)。

临时首席执行官Olivier Charmeil表示:“我们重申2026年的指导方针:我们继续预计销售额将以个位数百分比增长,按不变汇率计算,业务每股收益增长略快于销售额,实现盈利增长。我们期待从下个月起欢迎Belén Garijo担任赛诺菲新任首席执行官。"

SNY Price Action:根据Benzinga Pro数据,截至周四发布时,赛诺菲股价上涨3.05%,至48.33美元。

图片来自Shutterstock

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