聚焦跨境合作与产业链接，泰格医药亮相 ChinaBio Partnering Forum 2026

在生命科学领域，中国日益崛起的初创企业生态与持续产出的创新知识产权，正为全球许可与合作创造前所未有的机遇。作为全球合作的关键枢纽，ChinaBio™ Partnering Forum 在连接国际利益相关方与上海领先创新者方面发挥着重要作用，推动医疗解决方案的进步，并重新定义全球生命科学的未来。

2026年4月28日至29日，由Informa主办的ChinaBio™ Partnering Forum 2026生物医药国际合作大会在上海圆满落幕。本届大会以“开创全球创新和商业合作的新纪元”为主题，汇聚了来自全球生物医药领域的顶尖药企、投资机构与创新生物技术公司。

作为“Bio”系列会议在中国的重要站点，ChinaBio™ Partnering Forum自2009年落地以来，已成功举办十七届，始终致力于汇聚全球生物制药资源，推动与中国快速增长的生命科学市场展开跨境合作，成为链接中国与世界生命科学创新的核心枢纽。本次大会围绕“从本土创新到全球合作”这一主线，通过全体会议、专题讨论、炉边对话等多种形式，深度解析MNC在华BD战略转型、资本流向新动向、跨境合作实战路径与合规风险、全球临床开发等关键议题。

大会期间，泰格医药设立于B107的展位吸引了众多来自全球的参会者。泰格团队围绕临床开发、注册申报、全球项目执行及中美双报等关键议题，分享了在创新药研发服务中的实践经验与专业洞察。

在专题分享环节，泰格医药高级注册总监刘金艳女士带来了题为“Dual Filing Done Right: Core Differences in China-US IND Application Dossiers and Optimized Pathways to Approval”的精彩演讲。

围绕临床数据跨境互认与临床减免策略，刘金艳系统阐述了两条典型推进路径。第一条是“海外数据支持中国申报”——对于已在海外完成早期研究、希望将中国纳入全球后期开发的项目，CDE通常关注中国人群中的PK/PD数据是否充分。若能在早期开发中有意识地纳入中国人群PK数据，便可有效避免后期桥接研究所带来的时间成本。她指出，NMPA鼓励中国尽早加入全球MRCT，这不仅能提前识别种族敏感性风险，还能借助中国临床入组速度快的优势，提升整体开发效率。第二条路径是“中美同步开发”——在中美两国并行开展早期剂量探索，以海外安全数据为参考在中国启动研究，实现两地联合剂量爬坡，从源头减少重复性研究。

在中国数据支持美国申报方面，刘金艳表示，如果药物作用机制清晰、安全性数据扎实、且不存在种族敏感性风险，FDA对基于中国早期临床数据豁免美国I期研究、直接进入后期开发持开放态度。关键前提在于临床数据的高质量与完整性，以及申办方与FDA之间充分的早期沟通。

基于上述分析，她强调：无论是“中国数据走出去”还是“海外数据引进来”，核心策略都在于早期规划。在项目启动阶段即按照ICH标准设计研究，有意识地在全球开发框架中融入中国元素，例如加入桥接PK队列或开展同步剂量探索，能够最大限度减少后期重复研究，实现数据在中美两套监管体系下的高效流通。只有在早期策略中提前预判并规避因资料逻辑差异带来的审批风险，才能真正提升注册效率，走通中美双报的最优路径。

泰格医药持续关注创新药从本地研发走向全球申报与临床开发的关键路径。在中国企业加快全球化布局、国际合作持续深化的背景下，客户对合作伙伴的需求已不再局限于单点服务，而更看重对注册、临床、执行、资源协同与跨境沟通的整体支持能力。泰格医药也将持续深化与全球创新机构、合作伙伴和产业参与者之间的连接，在不断变化的医药研发环境中，支持更多创新成果更高效地走向临床与市场。