三生制药长效双抗三项适应症获批临床

近日，三生制药（01530.HK）自主研发的SSS68（长效抗APRIL/BAFF双抗）获国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请批准。这是一款创新型靶向APRIL/BAFF通路的长效双特异性抗体药物，用于治疗自身免疫肾病。

此次批准包括三项适应症：免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）和原发性膜性肾病（pMN）。此前该药物已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准。

SSS68是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能够实现同时特异性结合并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，通过从源头抑制B细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活，减少自身抗体产生。APRIL/BAFF信号通路异常是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征等多种自身免疫性疾病的核心致病机制之一。 

运营｜李木子