辉瑞、阿维纳斯赢得FDA首款乳腺癌治疗

辉瑞公司(NYSE：PFE）和合作伙伴Arvinas Inc.（纳斯达克股票代码：ARVN）股价周一上涨，此前该公司在监管方面取得了关键胜利，美国食品和药物管理局批准VEPPANU（维地孕群）用于治疗晚期乳腺癌。

该批准涵盖雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER 2-）、雌激素受体1（ESM 1）突变的晚期或转移性乳腺癌，通过FDA授权的测试检测，在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。

周五，FDA批准了VEPPANU，这是一种首创的PROTAC疗法，旨在治疗患有雌激素受体阳性、HER 2阴性晚期乳腺癌的成年人。

此次批准先于FDA指定的PDUFA日期2026年6月5日，标志着辉瑞继续扩大其肿瘤学产品组合的关键时刻。

VEPPANU由Arvinas发现，并由Arvinas和辉瑞联合开发。

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FDA的批准基于评价维地孕群与氟维司群的VERITAC-2 III期试验的数据。

在该试验中，在具有ESM 1突变的患者中，维地孕群在无进展生存期（MRP）方面表现出统计学显着且具有临床意义的改善，与氟维司群相比，将疾病进展或死亡的风险降低了43%。

维地孕群组的中位生存期为5个月，氟维司群组为2.1个月。

总体生存期尚不成熟，在进行无源生存分析时，该人群中有16%的死亡。

周一，FDA批准Guardant Health Inc. s（纳斯达克股票代码：GH）Guardant 360 CDx液体活检测试作为VEPPANU（维地孕群）的伴随诊断。

Guardant 360 CDx的批准使一种非侵入性、基于血液的方法能够识别可能有资格接受VEPPANU治疗的ESL 1突变患者。

价格行动：根据Benzinga Pro数据，截至周一发布时，Arvinas股价上涨1.62%，至10.10美元，辉瑞股价上涨0.32%，至26.41美元。

照片来自Shutterstock

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