和铂医药-B(02142)：HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤

和铂医药-B(02142)发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新药临床试验(IND)申请，将在美国对新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004启动一项首次人体I期临床试验。该I期研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自集团专有的HBICE®平台，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。HBM7004的开发进一步彰显了HBICE®平台的灵活适用性和即插即用优势。

在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。