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恒瑞医药获5款药物临床试验批准,涉及KRAS G12D抑制剂等

2026-05-09 07:20

中访网数据  恒瑞医药(600276)公告,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及HRS-6093片、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液,将于近期开展临床试验。其中,HRS-6093片为新型口服KRAS G12D抑制剂,国内外尚无同类产品获批上市,累计研发投入约5330万元。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,全球已有1款同靶点药物获批上市,累计研发投入约10950万元。注射用SHR-1826为c-Met靶向ADC,同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市,累计研发投入约14090万元。阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单抗,已于2023年获批上市,2024年同类产品全球销售额约96.48亿美元,累计研发投入约117470万元。SHR-8068注射液为抗CTLA-4单抗,全球两款同类产品2025年销售额合计约16.8亿美元,累计研发投入约36810万元。药品尚需临床试验及审批,存在不确定性。

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