纳米帽分子蛋白生物技术接近关键白血病试验数据解封

Moleculin Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：MBRx）表示，该公司仍有望在2026年6月30日之前揭开其关键的2B/3期MIRACLE试验的第一组数据，该试验评估了Annamycin与阿糖胞苷联合治疗复发性或难治性急性粒细胞白血病（APL）。

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MIRACLE研究正在比较Annamycin+阿糖胞苷的两个给药组与使用阿糖胞苷+安慰剂的对照组，用于治疗疾病在初始治疗后复发或未能缓解的患者。

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该公司表示，来自45名受试者的初步盲法疗效数据继续与之前披露的结果一致。分子蛋白报告综合完全缓解率超过40%，完全缓解率约为30%。

据该公司称，这些数字与之前在类似患者人群中单独使用阿糖胞苷的研究中观察到的历史完全缓解率约为17%至18%相比。

Moleculin补充说，入组患者的中位年龄为60多岁。超过30%的参与者在复发或变得难治性之前曾接受过基于维奈托克的一线治疗，这是一个被认为难以治疗的亚组。

截至5月1日，该公司已招募了56名患者，并表示仍将在2026年第三季度招募A部分第90名患者。

Moleculin董事长兼首席执行官沃尔特·克伦普（Walter Klemp）表示，该公司相信这项试验可以证明，Annamycin与阿糖胞苷联用可以增加有意义的益处。

Klemp指出，历史上，阿糖胞苷单药治疗在复发性或难治性急性白血病患者中产生了相对温和的缓解率。他表示，新出现的奇迹数据可能表明，在当前标准护理结果之外取得了进展。

MIRACLE试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的适应性研究。A部分将评估190毫克/m²和230毫克/m²剂量的安纳霉素与阿糖胞苷一起。

该研究设计允许在前45名患者后以及在A部分入组所有90名患者后再次对初步疗效数据进行解封。

Moleculin预计第二组45名患者将于2026年下半年全部招募，同时在正在进行的破盲过程中将继续招募。

MBRx价格走势：根据Benzinga Pro的数据，截至周三发布时，Moleculin Biotech股价下跌5.13%，至2.22美元。

过去一个月，MBRx下跌约18.32%，而标准普尔500指数上涨9.2%，年初迄今下跌约32.88%，而该指数上涨7.9%。

图片来自Shutterstock/Yomal 2233

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