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2026-05-15 02:07
阿斯利康公司(AstraZeneca PLC)(NASDAQ:AZN)周四表示,三期VOLGA试验的中期结果显示,在不符合或拒绝接受基于顺铂化疗的肌肉侵袭性膀胱癌患者的围手术期治疗中,Imfinzi(durvalumab)和新辅助药物enfortumab vedotin的无事件生存期和总生存期。
该研究比较了该方案与涉及根治性膀胱炎的标准治疗,无论是否有批准的辅助治疗。
这家欧洲制药巨头表示,该组合在两个关键终点都带来了统计学上显着和临床上有意义的益处。
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评估围手术期Imfinzi + Imjudo(曲美木单抗)与新辅助药物enfortumab vedotin的治疗组也证明无事件生存率有统计学显着的改善。
然而,虽然该方案在总生存率方面表现出有利的趋势,但在计划的中期分析期间,数据并未达到统计学意义。阿斯利康表示,将在未来的分析中重新评估这一终点。
肌肉侵袭性膀胱癌约占膀胱癌病例的四分之一。多达一半的患者因肾损伤或其他合并症而无法接受基于顺铂的化疗,尽管复发率很高,但手术仍成为主要治疗选择。
阿斯利康表示,无论是否使用Imjudo加enfortumab vedotin,Imfinzi的安全性和耐受性特征均与单个疗法的已知特征一致,没有发现新的安全性信号。
该公司计划在未来的医学会议上展示这些数据,并向全球监管机构提交调查结果。
根据NIAGARA III期试验,Imfinzi已在40多个国家获得批准,用于治疗符合抗癌条件的肌肉侵袭性膀胱癌。
根据POTOMAC 3期试验结果,该疗法也在多个市场接受监管审查,用于治疗高危非肌肉侵袭性膀胱癌。
AZN Price Action:根据Benzinga Pro的数据,截至周四发布时,阿斯利康股价下跌1.16%,至185.54美元。
过去一个月,AZN下跌约8.4%,而标准普尔500指数上涨8.7%,年初迄今上涨约0%,而该指数上涨9.1%。
摄影:Robert Way/Shutterstock
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