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2026-05-18 20:02
第二阶段研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验,旨在评估与安慰剂相比,较低和较高的DARE-HPV剂量在约100名确诊持续高危HPV感染的女性中的安全性和抗病毒活性,为期长达21天的每日治疗疗程。主要终点是治疗后三个月的HPV清除率。次要终点包括安全性、耐受性和病毒载量的减少。Daré Bioscience预计将于2027年报告顶线数据。研究是在美国食品和药物管理局(FDA)于2026年2月宣布批准该研究的研究性新药(IND)申请后启动的,这是一个重要的临床开发里程碑。