ImmunityBio与日本BCG独家合作扩大膀胱癌阿森纳

免疫生物公司（纳斯达克股票代码：IBRx）周一表示，该公司与日本BCG实验室签订了一项独家美国开发和供应协议，在美国开发、进口和商业化用于膀胱癌治疗的BCG东京株

该协议赋予ImmunityBio在美国独家使用东京172 BCG，这是一种尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的研究性疗法。

该公司表示，该合作伙伴关系遵循由国家癌症研究所赞助的SWOG S1602试验的积极3期数据，该试验显示东京菌株在BCG初治的高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中不劣于TICE BCG。

ImmunityBio将作为BCG东京株的唯一美国生物制品许可证申请人，并计划与美国食品和药物管理局（FDA）就监管途径进行合作，以解决美国十多年来悬而未决的BCG短缺问题

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这项随机3期研究在2017年至2020年间招募了近1，000名符合条件的患者。患者接受TICE BCG、东京-172 BCG或皮内预处理，然后接受东京-172 BCG。

该研究的中位随访时间为4.6年，达到了高度无复发生存期的主要终点。与TICE BCG相比，东京毒株的风险比为0.82，低于预先规定的非劣效性界限1.34。

东京组估计的五年高级别无复发生存率为64%，而TICE组为58%。东京BCG和TICE BCG在六个月时原位癌的完全缓解率分别为66.4%和70.2%。

与此同时，ImmunityBio周一表示，该公司获得了五项美国专利，与使用其IL-15受体激动剂ANKTIVA与BCG（BCG）进行癌症治疗相关，加强了其膀胱癌特许经营权的知识产权保护至少到2035年。

该公司表示，这些专利涵盖ANKTIVA plus BCG平台的多个方面，包括组合物、给药方案、治疗方法以及用于非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）的商业两瓶试剂盒。

ImmunityBio还指出，该专利财产与其最近宣布的与日本BCG实验室就东京-172株BCG达成的独家美国开发和供应协议一致。

IBRX价格行动：根据Benzinga Pro的数据，周一公布时，免疫生物股价下跌1.13%，至7.88美元。

过去一个月，IBRx上涨约2.9%，而标准普尔500指数上涨4.2%，年初迄今上涨约290%，而该指数上涨7.7%。

图片来源：Tigarto via Shutterstock

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