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2026-05-20 00:01
波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BMX)周二报告了其研究性SEISMIQ 4CE冠状动脉血管内碎石导管的积极关键试验数据,该设备在严重钙冠状动脉疾病患者中满足了主要安全性和有效性目标。
该研究评估了冠状动脉内碎石术(IVL)导管在接受经皮冠状动脉介入手术的患者中的使用。
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该试验招募了420名患有严重冠状动脉疾病的患者。
实现了主要安全性终点,30天时无重大不良心脏事件的发生率为93.3%。
终点包括心血管死亡、心肌梗塞和靶血管血运重建,超过了预先规定的基准86.2%。
该试验还达到了主要有效性终点,手术成功率为93.7%,超过了预定目标85.8%。
这家医疗器械巨头表示,所有接受治疗的患者均成功植入支架,残余狭窄低于50%。
一项子分析显示,动脉最严重部位的平均支架扩张率为94.2%,该公司表示这支持了良好的支架植入结果。
SEISMIQ 4CE导管使用通过气囊导管输送的激光产生的声学压力波来破碎冠状动脉中的钙积聚。该技术旨在改善支架植入和扩张前的血管准备。
研究用冠状动脉导管与SEISMIQ IVL系统用于治疗周围动脉疾病的同一控制台兼容,该系统于2025年获得FDA批准。
据Benzinga Pro称,截至周二发布时,波士顿科学公司股价上涨2.27%,至57.19美元。
过去一个月,BMX下跌约9.4%,标准普尔500指数上涨3.4%,年初迄今已下跌约40%,而该指数上涨6.9%。
照片:Shutterstock
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