Guardant Health获得FDA批准扩大液体活检测试

美国食品和药物管理局（FDA）周三批准了Guardant Health Inc。s（NASDAQ：GH）Guardant360 Liquid CDx检测，扩展了该公司针对晚期癌症患者的基于血液的全面基因组分析能力。

该批准还将先前批准的7种伴随诊断适应症从Guardant360 CDx转移到更新的测试中。

这家癌症检测公司表示，Guardant 360 Liquid CDx现在是FDA批准的最大的液体活检组，其评估的基因组足迹比早期Guardant 360 CDx检测宽100倍。

该测试结合了单个血液样本的基因组和表观基因组见解，帮助临床医生做出更明智的治疗决策。

Guardant表示，更新后的测试由其专有的Smart Platform提供支持，Smart Platform是一个支持人工智能的多组技术平台，旨在与之前的Guardant 360 CDx测试相比提高循环肿瘤DNA检测灵敏度。

据该公司称，该平台集成了一次抽血的基因组和表观基因组分析，帮助识别仅通过基因组学可能无法检测到的临床可操作信息。

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Guardant表示，更新后的液体活检测试可以在短短七天内得出结果。该公司指出，该测试旨在支持治疗选择决策，无论组织可用性、治疗线或实践环境如何。

该公司还表示，Guardant360液体CDx是第一个能够同时识别基因型和关键表型信息的液体活检。

Guardant补充说，其完整的肿瘤学测试产品组合现已过渡到智能平台，该平台使用单一的可扩展测试基础设施支持整个治疗过程中的多种癌症护理应用。

根据Benzinga Pro的数据，截至周三发布时，Guardant Health股价上涨8.81%，至106.84美元。

过去一个月，GH上涨约10.6%，而标准普尔500指数上涨4.3%，年初迄今已下跌约2%，而该指数上涨7.8%。

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