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美国机构扩大个人乳腺癌检测的覆盖范围

2026-05-21 02:22

Personalis Inc.(纳斯达克股票代码:PSNL)收到了一个有利的报销决定,这可能会让更多患者获得其癌症检测,并且更有可能由医疗保险支付费用。

医疗保险和医疗补助服务中心的分子诊断服务计划扩大了对接受新辅助治疗的乳腺癌患者的NeXT个人微小残留病检测的覆盖范围。

新的覆盖范围确定适用于被诊断患有II-III期三阴性乳腺癌和HER 2阳性乳腺癌的患者。

该决定允许临床医生在手术前使用该公司的个性化循环肿瘤DNA监测测试来评估治疗反应。

据NeXT Personal称,最新的决定标志着NeXT Personal的第四个医疗保险覆盖里程碑。

早期的覆盖决策侧重于手术后复发监测,而新的扩展将测试移至治疗期间的主动治疗监测。

Personalis首席执行官Chris Hall表示,覆盖范围的扩大推动了该公司将MRD技术整合到治疗管理中的努力。

霍尔说:“确保NeXT Personal的第四次医疗保险保险决定是将我们的技术带入主动治疗管理的又一个里程碑。”

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Personalis表示,覆盖范围的确定得到了前瞻性PREDICT-DNA研究的结果的支持,该研究发表在《临床肿瘤学杂志》上。

该研究追踪了美国超过24个癌症中心的227名三阴性和HER 2阳性乳腺癌患者。

据该公司称,数据表明,NeXT Personal的超灵敏ctDNA监测可以准确跟踪新辅助治疗的反应,并且在预测长期结果方面表现优于传统临床指标。

该研究的一项关键发现表明,新辅助治疗后近一半的ctDNA检测结果低于百万分之100,这是不太敏感的MRD测试可能无法识别的水平。

Personalis总裁兼首席医疗官理查德·陈(Richard Chen)表示,这些发现凸显了高度敏感的测试在监测治疗反应方面的重要性。

Chen表示,NeXT Personal可以跟踪大约1,800种患者特定的变体,他说这为医生提供了对新辅助治疗期间治疗反应动态的详细了解。

PSNL Price Action:根据Benzinga Pro的数据,截至周三发布时,Personalis股价上涨9.30%,至7.69美元。

过去一个月,PSNL上涨约17.8%,而标准普尔500指数上涨4.3%,年初迄今下跌约5%,而该指数上涨7.8%。

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照片:Shutterstock

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